A Food and Drug Administration (FDA), agência federal dos Estados Unidos responsável por proteger a saúde pública, autorizou o uso de plasma no tratamento da Covid-19. A decisão vai de encontro à posição adotada anteriormente pela mesma agência, que havia proibido o uso da terapia até que fossem apresentadas evidências consistentes sobre sua eficácia.
A autorização foi concedida em “caráter emergencial” no último domingo (23). De acordo com a agência, terapias emergenciais podem ser administradas de forma experimental pelos médicos na ausência de tratamentos alternativos disponíveis.
Até então, os pacientes só podiam ser tratados com plasma sob a condição de ensaios clínicos randomizados (ECR). Os tratamentos conduzidos sob ECR são posteriormente transformados em dados para avaliação científica.
De agora em diante, os médicos podem usar o julgamento clínico para prescrever plasma sem que os pacientes estejam inscritos em ECR. Se, por um lado, isso agiliza o processo, por outro pode ocasionar riscos à saúde dos indivíduos infectados, uma vez que o tratamento não tem comprovação científica.
Bolsa de plasma convalescente para tratamento da Covid-19. Imagem: Andreia Copini
Esse tipo de terapia utiliza os anticorpos presentes no plasma de pessoas curadas da Covid-19 para combater a doença no organismo de terceiros. Até o momento, a quantidade de ensaios clínicos conduzidos com pacientes do novo coronavírus foi muito pequena para chegar a conclusões definitivas sobre os efeitos do tratamento.
Motivações políticas
A decisão da FDA atende aos interesses do presidente Donald Trump, que é um defensor ferrenho do plasma convalescente. Durante uma entrevista coletiva realizada no domingo, o chefe do Executivo disse que a terapia apresentou “algumas respostas incríveis”, e que os Estados Unidos “não podem se atrasar”.
No Twitter, o presidente insinuou que a lentidão para que o tratamento seja aprovado tem motivações eleitorais, já que, supostamente, o sucesso do plasma poderia fortalecer a sua campanha de reeleição.
“Estão dificultando os testes com vacinas e terapias na esperança de atrasá-los até o dia 3 de novembro [data da eleição]”, escreveu Trump. “Devemos focar na velocidade e em salvar vidas”.
The deep state, or whoever, over at the FDA is making it very difficult for drug companies to get people in order to test the vaccines and therapeutics. Obviously, they are hoping to delay the answer until after November 3rd. Must focus on speed, and saving lives! @SteveFDA
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) August 22, 2020
Apesar da empolgação do presidente, a comunidade científica norte-americana alerta que os estudos envolvendo plasma convalescente não foram revisados e não incluíram grupos de controle, isto é, os resultados não foram comparados com os de pacientes que receberam o tratamento padrão.
Além disso, cientistas demonstram preocupação de que não haja plasma o suficiente para suprir a demanda caso a terapia se popularize de forma precoce, sem planejamento. Quanto a isso, a administração Trump anunciou que investirá US$ 8 milhões numa campanha publicitária para incentivar os pacientes recuperados da Covid-19 a doarem plasma.
Via: Live Science
Tags: