Mais uma vacina contra Covid-19 está avançando após etapas promissoras de testes iniciais. Desta vez, foram publicados os resultados preliminares da pesquisa da Novavax, tanto em modelos animais quanto na fase 1 de testes com humanos, registrando resultados positivos nas duas etapas.
Os pesquisadores demonstraram resultados com 131 voluntários, que participaram do estudo em maio. A maioria deles, 83, recebeu a vacina ativa com um adjuvante, substância que visa impulsionar uma resposta imune. Outros 25 receberam a vacina sem o adjuvante enquanto 23 receberam apenas um placebo inerte. Os voluntários também receberam uma segunda aplicação depois de 21 dias para reforçar a ação da vacina.
O foco de um estudo de fase 1 não é a eficácia, mas sim a sua segurança. Durante o período de acompanhamento de 35 dias, os participantes não reportaram nenhum efeito colateral inesperado ou em intensidade preocupante mesmo após a segunda aplicação, o que é um bom sinal.
Apesar de não ser o foco da fase 1, os pesquisadores também aproveitam para acompanhar a resposta imune gerada pela vacina. Após a segunda dose, todos os participantes desenvolveram anticorpos contra a Covid-19, mas aqueles que receberam a dose com adjuvante tiveram um resultado mais intenso de produção de anticorpos, com concentrações quatro a seis vezes maiores do que a média dos pacientes que se curaram da Covid-19 naturalmente.
Além disso, os pesquisadores também acompanharam outro tipo de resposta imunológica, representada pelas células T, que têm sido apontadas como mais importantes para imunidade prolongada do que anticorpos, que tendem a desaparecer em questão de alguns meses. Nos 16 pacientes selecionados aleatoriamente, a vacina produziu células T contra o coronavírus.
Por ser um teste de pequena escala, como todos de fase 1, os bons resultados não permitem conclusões definitivas sobre eficácia e segurança da vacina, mas dão aos pesquisadores a base para avançar nos estudos com base em dados animadores preliminares. A análise definitiva acontecerá apenas na fase 3, que envolve dezenas de milhares de pessoas, com a expectativa de que elas se exponham ao vírus para saber se a resposta imune gerada pela vacina realmente protege contra a Covid-19. Agora, os cientistas buscam 2.904 participantes para participarem da fase 2.
A vacina da Novavax é um pouco diferente da maioria das que estão em fases mais avançadas de testes. Em vez de recorrer a um vetor viral (Oxford, CanSino, Gamaleya), vírus inativado (Sinovac, Sinopharm) ou vacinas genéticas (Moderna, Pfizer), a pesquisa gira em torno da aplicação de proteínas do vírus no organismo.
Tags: