As companhias farmacêuticas Pfizer e BioNTech anunciaram “resultados iniciais” positivos na 1ª fase de testes de sua vacina BNT162b2 contra a Covid-19. Se obtiverem sucesso clínico nas fases seguintes, as empresas esperam solicitar a aprovação regulatória do composto já em outubro deste ano, com expectativa de produção de 100 milhões de doses mundialmente até o final de 2020, e 1,3 bilhão de doses em 2021.
Como anunciado anteriormente, a vacina produziu uma resposta imunológica “robusta” nos voluntários, com efeitos colaterais leves, como febre leve a moderada em menos de 20% dos participantes.
O nível de anticorpos contra o Sars-Cov-2 no organismo dos voluntários foi de 1,9 a 4,6 vezes maior do que em pacientes se recuperando da Covid-19. Voluntários que receberam uma dose de 30 microgramas tiveram resposta imunológica melhor do que os que receberam 10 microgramas, mas pouco diferente dos que receberam 100 microgramas.
“A totalidade dos dados clínicos e pré-clínicos baseou a decisão da Pfizer e BioNTech de selecioanr a BNT162b2 como principal candidata para avanço dos testes. Temos orgulho em compartilhar nossas descobertas com a comunidade científica à medida que continuamos nosso trabalho para entregar uma vacina segura e eficaz para combater este vírus devastador”, diz Kathrin U. Jansen, Ph.D. e Vice-Presidente Sênio e Diretora de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas na Pfizer.
As empresas estão iniciando testes em Fase 2 e 3 da Vacina em países com a Argentina, Brasil e EUA, visando a aplicação de doses em até 30 mil voluntários com idades entre 18 e 85 anos. 11 mil voluntários já foram vacinados.
Fonte: Pfizer/BioNTech
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